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Padrões de qualidade

Documentos são úteis
quando são específicos.

Um guia prático para ler registros analíticos sem transformar um número em garantia.

01

Identidade

LC-MS e métodos analíticos relacionados podem ajudar a avaliar a identidade molecular quando vinculados à amostra e ao lote corretos.

02

Pureza

HPLC pode descrever a pureza cromatográfica sob um método indicado; não estabelece todas as dimensões da qualidade do produto.

03

Vinculação de lote

Um registro útil nomeia o composto, lote ou lote, data do teste, método e contexto do laboratório ou instrumento.

04

Revisão independente

Quando os riscos o justificam, os testes independentes de terceiros fornecem uma fonte de evidências separada, em vez de depender apenas de um documento do fornecedor.

Registro analíticoRevisar cópia
IdentidadeMétodo declarado
PurezaResultado + rastreamento
LoteClaramente vinculado
O que solicitar

Peça o registro por trás da listagem.

Uma página de produto não é um registro de lote. Solicite a documentação do lote específico disponível para o seu projeto e confirme quais testes foram realizados internamente ou de forma independente.

Solicite documentos atuais no site oficial